MODELLO STERILIZZATORE DI PERDITE IN FIALA: AM-0,36 (360 litri)
SPECIFICA TECNICA
NOME:FIALAPERDERE STERILIZZATORE
MODELLO:SONO-0,36(360 litri)
1.GENERALE
Questo sterilizzatore della serie AM è rigorosamente progettato e prodotto in conformità con lo standard tecnico GMP.Ha superato lo standard di qualificazione della gestione della qualità ISO9001.
Questa autoclave è applicabile alla sterilizzazione di prodotti farmaceutici come prodotti per iniezione in fiale e fiale.
Il test di tenuta verrà eseguito con acqua colorata per rilevare la perdita di fiale.
Infine, lavaggio con acqua pura, che viene pompata attraverso la pompa dell'acqua e doccia dall'ugello superiore per pulire i prodotti.
2.SIZE& uTILITà
| No. | Elemento | Modello: AM-0,36 |
| 1 | Dimensioni della camera (L*A*L) | 1000*600*600 mm |
| 2 | Dimensioni complessive (L*A*L) | 1195*1220*1760 mm |
| 3 | Pressione progettuale | 0,245 Mpa |
| 4 | Temperatura di lavoro | 121 ℃ |
| 5 | Materiale da camera | Spessore: 8 mm, materiale: SUS316L |
| 6 | Equilibrio di temperatura | ≤±1℃ |
| 7 | PT100 Sonda di temperatura | 2 pezzi |
| 8 | Impostazione dell'ora | 0~999 minuti, regolabile |
| 9 | Alimentazione elettrica | 1,5 kw, 380 V, 50 Hz, 3 fasi 4 fili |
| 10 | Fornitura di vapore (0,4 ~ 0,6 Mpa) | 60 kg/lotto |
| 11 | Fornitura di acqua pura (0,2 ~ 0,3 Mpa) | 50 kg/lotto |
| 12 | Alimentazione dell'acqua del rubinetto (0,2 ~ 0,3 Mpa) | 150 kg/lotto |
| 13 | Alimentazione d'aria compressa (0,6 ~ 0,8 Mpa) | 0,5 m³/ciclo |
| 14 | Peso netto | 760 kg |
3.STRUCCHI E CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI
Scamera di sterilizzazione:Il recipiente a pressione dello sterilizzatore è costituito da una camera a doppia parete. La camera interna è realizzata in SS316L con finitura a specchio (Ra δ 0,5 µm) per garantirne la pulizia e la sterilizzazione e per aumentarne la resistenza alla corrosione.
Lo strato isolante è costituito daalluminio silicatoche è il miglior materiale isolante, e l'apparecchiatura è rettangolare, con coperchio decorativo in acciaio inossidabile
Porte:L'autoclave è di tipo passante.Le porte sono del tipo a cerniera e chiusura pneumatica automatica.
La guarnizione della porta è del tipo gonfiabile, pressurizzata con aria compressa e può resistere alla temperatura e alla pressione della camera.
● Il ciclo di sterilizzazione può iniziare solo dopo che lo sportello è completamente chiuso e bloccato.
● Alimentazione con aria compressa strumentale: grazie alla speciale sezione, il fluido di compressione non può fuoriuscire verso la camera di sterilizzazione, compromettendo la sterilità della camera e del suo contenuto.
● Nessun vuoto: grazie alla sezione appositamente studiata e alle caratteristiche meccaniche del materiale della guarnizione (gomma siliconica), è possibile aprire la porta semplicemente scaricando il fluido di compressione, in quanto ciò fa rientrare uniformemente la guarnizione nella propria sede .
● Semplicità di manutenzione: non è necessaria alcuna lubrificazione o manutenzione periodica, fatta eccezione per la pulizia ordinaria delle superfici e la rimozione di eventuali corpi estranei che potrebbero essere schiacciati tra la guarnizione e la porta;
● Sicurezza: gli interblocchi di sicurezza elettromeccanici ed elettronici gestiti dal controllore di processo impediscono l'apertura della porta se la guarnizione è ancora pressurizzata e/o se sussistono condizioni di pericolo per l'operatore e/o il carico
Sistema di tubazioni:È costituito da valvole pneumatiche, sistema di aspirazione, pompa dell'acqua, ecc.
●Valvola:Le valvole utilizzate sono di tipo pneumatico.L'esperienza decennale nella progettazione di questi componenti per la specifica applicazione ha permesso di ottimizzare soluzioni impiantistiche legate all'impianto idraulico, fornendo soluzioni caratterizzate da ingombri minimi, ottima funzionalità e manutenzione minima e facile.
● Pompa dell'acqua: è collegata all'ugello fissato nella parte superiore della camera per formare un dispositivo di spruzzatura per il raffreddamento e la pulizia.Garantisce l'uniformità della temperatura e il rapido raffreddamento e pulizia delle fiale.
●Pompa del vuoto: la pompa ad anello d'acqua continua ad aspirare attraverso un'aspirazione regolabile anche
durante le fasi di iniezione di vapore e sterilizzazione.Il vapore rilascia calore condensando, rilasciando di conseguenza calore latente.Drenando costantemente la condensa che si forma nella camera attraverso una valvola di piccola sezione, si assicura una condizione dinamica che consente una regolazione più uniforme (indiretta) della temperatura di sterilizzazione, che porta a differenze di temperatura estremamente ridotte ed evita il accumulo all'interno della camera di condensa e di eventuali gas incondensabili presenti nel vapore.
Sistema di controllo:PLC+ HMI + Micro-stampante + Data logger.
●Quando il controller automatico nel fallimento delle circostanze, il dispositivo di sicurezza rende la sicurezza della pressione interna di sterilizzazione nella pressione dell'atmosfera sul retro dello stato e consente l'apertura della porta di carico.
● Al fine di manutenzione, test e necessità di emergenza, il funzionamento manuale può essere completato tramite l'uso di strumenti di controllo degli accessi.
●Il sistema del controller principale: password di livello 3. L'amministratore può impostare il nome e la password dell'utente (ingegnere e operatore).
●Touch screen: visualizza i parametri del processo di lavoro e lo stato del ciclo di sterilizzazione, l'operazione è conveniente. L'ingegnere può modificare i parametri, inclusi temperatura, tempo, nome del programma, tempi di sottovuoto, ecc.
4.PFLUSSO DI ROCESSO
Il controllo dell'autoclave con optional automaticooperazioneo manualeoperazione.
CICLO 1-Bicchierefialae fiala sterilizzazione –115°C / 30min o 121 °C / 15 min
Caricamento→Aspirazione camera→Il riscaldamentoe Sterilizzazione→Raffreddamento (spruzzatura di acqua pura)→Drilevare la fuoriuscita di fiale(di camera vacuumizzare o colora l'acqua)→Lavaggio (spruzzatura di acqua pura)→Fine.
CONFIGURAZIONE LIS
| No. | Nome | Modello | Produttore | Nota |
| Ⅰ | Corpo principale | 01-00 | ||
| 1 | Camera | 01-01 | Shennong | Realizzato in SUS316L |
| 2 | Anello di tenuta della porta | 01-03 | Runde Cina | Gomma siliconica per uso medico |
| Ⅱ | Porta | 02-00 | ||
| 1 | Bordo della porta | 02-01 | Shennong | Realizzato in SUS316L |
| 2 | Interruttore di prossimità della porta | serie CLJ | Coron Cina | Affilato, facile da installare |
| 3 | Dispositivo di blocco di sicurezza | 02-02 | Shennong | Resistenza alle alte temperature |
| Ⅲ | Sistema di controllo | 03-00 | ||
| 1 | Software di sterilizzazione | 03-01 | Shennong | |
| 2 | PLC | S7-200 | SIEMENS | Esecuzione affidabile, elevata stabilità, |
| 3 | HMI | TP307 | TRE | Touch screen a colori per un facile utilizzo |
| 4 | Microstampante | E36 | Brightek, Cina | Prestazioni stabili |
| 5 | Sonda di temperatura | 902830 | JUMO, Germania | Pt100, una precisione di livello, equilibrio di temperatura ≤0,15 ℃ |
| 6 | Trasmettitore di pressione | MBS-1900 | DANFOSS, Danimarca | Elevata precisione di controllo e affidabilità |
| 7 | Valvola di regolazione della pressione dell'aria | AW30-03B-A | SMC | Prestazioni stabili |
| 8 | Solenoide valvola | 3V1-06 | AirTAC | Installazione di integrazione con funzionamento manuale, buone prestazioni |
| 9 | Registratore di dati senza carta | ARS2101 | ARS Cina | Prestazioni stabili |
| Ⅳ | Sistema di tubazioni | 04-00 |
| |
| 1 | Valvola pneumatica ad angolo | serie 514 | GEMU, Germania | Prestazioni stabili nel funzionamento pratico |
| 2 | Pompa dell'acqua | serie CN | Groundfos, Danimarca | affidabile e sicuro |
| 3 | Pompa a vuoto | serie GV | STERLINA | Silenzioso, alto tasso di vuoto |
| 4 | Scaricatore di condensa | Serie CS47H | ZHUANGFA | La qualità è stabile, buone prestazioni tecniche |
| 5 | Manometro | YTF-100ZT | Gruppo Qinchuan | Struttura semplice e buona affidabilità |
| 6 | Valvola di sicurezza | A28-16P | Guangyi Cina | Alta sensibilità |