SPECIFICHE TECNICHE

 NOME:FIALAPERDERE STERILIZZATORE 

MODELLO:SONO-0,36(360 litri)

1.GENERALE

Questo sterilizzatore della serie AM è progettato e prodotto rigorosamente in conformità con gli standard tecnici GMP. Ha superato la certificazione di qualità ISO 9001.

Questa autoclave è adatta alla sterilizzazione di prodotti farmaceutici come prodotti iniettabili in fiale e fiale.

Verrà eseguito un test di tenuta mediante acqua colorata per rilevare eventuali perdite dalle fiale.

Infine, il lavaggio avviene tramite acqua pura, che viene pompata attraverso la pompa dell'acqua e la doccia dall'ugello superiore per pulire i prodotti.

2.SIZEe tuTILITÀ

3.SCARATTERISTICHE DI STRUTTURA E PRESTAZIONI

Scamera di sterilizzazione:Il recipiente a pressione dello sterilizzatore è costituito da una camera a doppia parete. La camera interna è realizzata in SS316L con finitura a specchio (Ra δ 0,5 µm) per garantirne la pulizia e la sterilizzazione e per aumentarne la resistenza alla corrosione.

Lo strato isolante è costituito daalluminio silicatoche è il miglior materiale isolante e l'attrezzatura è rettangolare, con copertura decorativa in acciaio inossidabile

Porte:L'autoclave è progettata per essere di tipo passante. Le porte sono a cerniera e dotate di chiusura pneumatica automatica.

La guarnizione della porta è di tipo gonfiabile, pressurizzata con aria compressa e può resistere alla temperatura e alla pressione della camera.

● Il ciclo di sterilizzazione può iniziare solo dopo che la porta è completamente chiusa e bloccata.

● Alimentazione con aria compressa strumentale: grazie alla speciale sezione trasversale, il fluido di compressione non può fuoriuscire verso la camera di sterilizzazione, compromettendo la sterilità della camera e del suo contenuto.

● Assenza di vuoto: grazie alla sezione appositamente studiata e alle caratteristiche meccaniche del materiale della guarnizione (gomma siliconica), l'apertura della porta avviene semplicemente scaricando il fluido di compressione, in quanto la guarnizione si ritrae uniformemente nella sua sede.

● Manutenzione semplice: non è richiesta alcuna lubrificazione o manutenzione periodica, se non la normale pulizia delle superfici e la rimozione di eventuali corpi estranei che potrebbero essere schiacciati tra la guarnizione e la porta;

● Sicurezza: interblocchi di sicurezza elettromeccanici ed elettronici gestiti dal controllore di processo impediscono l'apertura della porta se la guarnizione è ancora in pressione e/o se si verificano condizioni di pericolo per l'operatore e/o per il carico

Sistema di condotte:È composto da valvole pneumatiche, sistema del vuoto, pompa dell'acqua, ecc.

●Valvola: le valvole utilizzate sono di tipo pneumatico. L'esperienza decennale nella progettazione di questi componenti per la specifica applicazione ha permesso di ottimizzare le soluzioni di sistema relative al sistema idraulico, fornendo soluzioni caratterizzate da ingombri minimi, funzionalità ottimale e manutenzione minima e semplice.

●Pompa dell'acqua: collegata all'ugello fissato nella parte superiore della camera, forma un dispositivo di spruzzatura per il raffreddamento e la pulizia. Garantisce l'uniformità della temperatura e un rapido raffreddamento e pulizia delle fiale.

●Pompa a vuoto: la pompa ad anello d'acqua continua ad aspirare attraverso un'aspirazione regolabile anche

durante le fasi di iniezione e sterilizzazione del vapore. Il vapore cede calore condensandosi, liberando di conseguenza calore latente. Drenando costantemente la condensa che si forma in camera attraverso una valvola di sezione ridotta, si garantisce una condizione dinamica che consente una regolazione più uniforme (indiretta) della temperatura di sterilizzazione, che comporta differenze di temperatura estremamente ridotte e impedisce l'accumulo all'interno della camera di condensa e di eventuali gas incondensabili presenti nel vapore.

Sistema di controllo:PLC+HMI+Microstampante+Data logger.

●In caso di guasto del controller automatico, il dispositivo di sicurezza attiva la sicurezza della pressione interna di sterilizzazione nella pressione dell'atmosfera sul retro dello stato e consente l'apertura della porta di carico.

●Per soddisfare le esigenze di manutenzione, test ed emergenza, è possibile completare l'operazione manuale mediante l'uso di strumenti di controllo degli accessi.

●Sistema di controllo master: password a 3 livelli. L'amministratore può impostare il nome e la password dell'utente (ingegnere e operatore).

● Touch screen: visualizza i parametri del processo di lavoro e lo stato del ciclo di sterilizzazione, il funzionamento è comodo. Il tecnico può modificare i parametri, tra cui temperatura, tempo, nome del programma, tempi di vuoto, ecc.

4.PFLUSSO DI PROCESSO

Controllo autoclave con possibilità di automazioneoperazioneo manualeoperazione.

CICLO 1-Bicchierefialae fiala sterilizzazione –115°C / 30min o 121 °C / 15 min

Caricamento→Aspirazione della camera→Riscaldamentoe sterilizzazione → raffreddamento (spruzzatura di acqua pura) → Drilevare la perdita di fiale(di camera vacuumizzare o acqua colorata)→Lavaggio (spruzzatura di acqua pura)→FINE.

CONFIGURAZIONE LIS