SPECIFICHE TECNICHE

 NOME:FIALAPERDERE STERILIZZATORE 

MODELLO:SONO-0,36(360 litri)

1.GENERGETICO

Questo sterilizzatore della serie AM è progettato e prodotto nel rigoroso rispetto degli standard tecnici GMP. Ha ottenuto la certificazione ISO 9001 per la gestione della qualità.

Questa autoclave è adatta alla sterilizzazione di prodotti farmaceutici come farmaci iniettabili in fiale e flaconcini.

Il test di tenuta verrà eseguito mediante colorazione con acqua per rilevare eventuali perdite dalle fiale.

Infine, il lavaggio avviene con acqua pura, pompata attraverso la pompa dell'acqua e spruzzata dall'ugello superiore per pulire i prodotti.

2.SIZEe UUTILITIES

3.SCARATTERISTICHE STRUTTURALI E PRESTAZIONI

Scamera di sterilizzazione:Il recipiente a pressione dello sterilizzatore è costituito da una camera a doppia parete. La camera interna è realizzata in acciaio inox SS316L con finitura a specchio (Ra δ 0,5 µm) per garantirne la pulibilità e la sterilizzazione e per aumentarne la resistenza alla corrosione.

Lo strato isolante è realizzato daalluminio silicatoche è il miglior materiale isolante e l'apparecchiatura è rettangolare, con copertura decorativa in acciaio inossidabile

Porte:L'autoclave è progettata come un sistema passante. Le porte sono a cerniera e dotate di chiusura pneumatica automatica.

La guarnizione della porta è di tipo gonfiabile, pressurizzata con aria compressa, e può resistere alla temperatura e alla pressione della camera.

● Il ciclo di sterilizzazione può iniziare solo dopo che la porta è completamente chiusa e bloccata.

●SAlimentazione con aria compressa di grado strumentale: grazie alla speciale sezione trasversale, il fluido di compressione non può fuoriuscire verso la camera di sterilizzazione, compromettendo la sterilità della camera e del suo contenuto.

●No vuoto: grazie alla sezione trasversale appositamente progettata e alle caratteristiche meccaniche del materiale della guarnizione (gomma siliconica), la porta può essere aperta semplicemente scaricando il fluido di compressione, poiché questo fa sì che la guarnizione si ritragga uniformemente nella sua sede.

● Manutenzione semplice: non è richiesta alcuna lubrificazione o manutenzione periodica, ad eccezione della normale pulizia delle superfici e della rimozione di eventuali corpi estranei che potrebbero essere schiacciati tra la guarnizione e la porta;

● Sicurezza: i dispositivi di sicurezza elettromeccanici ed elettronici gestiti dal controllore di processo impediscono l'apertura della porta se la guarnizione è ancora pressurizzata e/o se sussistono condizioni che comportano pericolo per l'operatore e/o il carico

Sistema di condotte:È costituito da valvole pneumatiche, sistema del vuoto, pompa dell'acqua, ecc.

●Valvola:Le valvole utilizzate sono di tipo pneumatico. L'esperienza decennale nella progettazione di questi componenti per applicazioni specifiche ha permesso di ottimizzare le soluzioni di sistema relative all'impianto idraulico, offrendo soluzioni caratterizzate da dimensioni minime, funzionalità ottimale e manutenzione ridotta al minimo.

●Pompa dell'acqua: è collegata all'ugello fissato nella parte superiore della camera per formare un dispositivo di nebulizzazione per il raffreddamento e la pulizia. Garantisce l'uniformità della temperatura e il rapido raffreddamento e pulizia delle fiale.

●Pompa a vuoto: la pompa ad anello d'acqua continua ad aspirare attraverso un ingresso regolabile anche

Durante le fasi di iniezione e sterilizzazione del vapore, quest'ultimo rilascia calore condensandosi, cedendo quindi calore latente. Il costante drenaggio della condensa che si forma nella camera attraverso una valvola di piccola sezione garantisce una condizione dinamica che permette una regolazione (indiretta) più uniforme della temperatura di sterilizzazione, riducendo al minimo le differenze di temperatura e impedendo l'accumulo all'interno della camera di condensa e di eventuali gas incondensabili presenti nel vapore.

Sistema di controllo:PLC + HMI + Microstampante + Registratore di dati.

●In caso di guasto del controller automatico, il dispositivo di sicurezza fa sì che la pressione interna di sterilizzazione si stabilizzi nella pressione atmosferica posteriore e permette l'apertura dello sportello di carico.

●Per esigenze di manutenzione, collaudo e emergenza, è possibile eseguire operazioni manuali tramite l'utilizzo di strumenti di controllo degli accessi.

●Sistema di controllo principale: password a 3 livelli. L'amministratore può impostare il nome utente (ingegnere e operatore) e la password.

●Touch screen: visualizza i parametri del processo di lavoro e lo stato del ciclo di sterilizzazione, rendendo l'utilizzo pratico. L'operatore può modificare i parametri, tra cui temperatura, tempo, nome del programma, numero di cicli di vuoto, ecc.

4.PFLUSSO DEL PROCESSO

Il controllo dell'autoclave con automatico opzionaleoperazioneo manualeoperazione.

CICLO 1- Bicchierefialae fiala sterilizzazione –115°C / 30min o 121 °C / 15 min

Caricamento→camera sottovuoto→Riscaldamentoe sterilizzante→Raffreddamento (spruzzo di acqua pura)→Drilevare perdite dalle fiale(di camera vaccumulare o acqua colorata)→Lavaggio (con getto di acqua pura)→FINE.

ELENCO DI CONFIGURAZIONE