SPECIFICA TECNICA

 NOME:FIALAPERDERE STERILIZZATORE 

MODELLO:SONO-0,36(360 litri)

1.GENERALE

Questo sterilizzatore della serie AM è rigorosamente progettato e prodotto in conformità con lo standard tecnico GMP.Ha superato lo standard di qualificazione della gestione della qualità ISO9001.

Questa autoclave è applicabile alla sterilizzazione di prodotti farmaceutici come prodotti per iniezione in fiale e fiale.

Il test di tenuta verrà eseguito con acqua colorata per rilevare la perdita di fiale.

Infine, lavaggio con acqua pura, che viene pompata attraverso la pompa dell'acqua e doccia dall'ugello superiore per pulire i prodotti.

2.SIZE& uTILITà

3.STRUCCHI E CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI

Scamera di sterilizzazione:Il recipiente a pressione dello sterilizzatore è costituito da una camera a doppia parete. La camera interna è realizzata in SS316L con finitura a specchio (Ra δ 0,5 µm) per garantirne la pulizia e la sterilizzazione e per aumentarne la resistenza alla corrosione.

Lo strato isolante è costituito daalluminio silicatoche è il miglior materiale isolante, e l'apparecchiatura è rettangolare, con coperchio decorativo in acciaio inossidabile

Porte:L'autoclave è di tipo passante.Le porte sono del tipo a cerniera e chiusura pneumatica automatica.

La guarnizione della porta è del tipo gonfiabile, pressurizzata con aria compressa e può resistere alla temperatura e alla pressione della camera.

● Il ciclo di sterilizzazione può iniziare solo dopo che lo sportello è completamente chiuso e bloccato.

●Salimentazione con aria compressa strumentale: grazie alla speciale sezione, il fluido di compressione non può fuoriuscire verso la camera di sterilizzazione, compromettendo la sterilità della camera e del suo contenuto.

●No vuoto: grazie alla sezione appositamente studiata e alle caratteristiche meccaniche del materiale della guarnizione (gomma siliconica), è possibile aprire la porta semplicemente scaricando il fluido di compressione, in quanto ciò fa rientrare uniformemente la guarnizione nella propria sede.

● Semplicità di manutenzione: non è necessaria alcuna lubrificazione o manutenzione periodica, fatta eccezione per la pulizia ordinaria delle superfici e la rimozione di eventuali corpi estranei che potrebbero essere schiacciati tra la guarnizione e la porta;

● Sicurezza: gli interblocchi di sicurezza elettromeccanici ed elettronici gestiti dal controllore di processo impediscono l'apertura della porta se la guarnizione è ancora pressurizzata e/o se sussistono condizioni di pericolo per l'operatore e/o il carico

Sistema di tubazioni:È costituito da valvole pneumatiche, sistema di aspirazione, pompa dell'acqua, ecc.

●Valvola:Le valvole utilizzate sono di tipo pneumatico.L'esperienza decennale nella progettazione di questi componenti per la specifica applicazione ha permesso di ottimizzare soluzioni impiantistiche legate all'impianto idraulico, fornendo soluzioni caratterizzate da ingombri minimi, ottima funzionalità e manutenzione minima e facile.

● Pompa dell'acqua: è collegata all'ugello fissato nella parte superiore della camera per formare un dispositivo di spruzzatura per il raffreddamento e la pulizia.Garantisce l'uniformità della temperatura e il rapido raffreddamento e pulizia delle fiale.

●Pompa del vuoto: la pompa ad anello d'acqua continua ad aspirare attraverso un'aspirazione regolabile anche

durante le fasi di iniezione di vapore e sterilizzazione.Il vapore rilascia calore condensando, rilasciando di conseguenza calore latente.Drenando costantemente la condensa che si forma nella camera attraverso una valvola di piccola sezione, si assicura una condizione dinamica che consente una regolazione più uniforme (indiretta) della temperatura di sterilizzazione, che porta a differenze di temperatura estremamente ridotte ed evita il accumulo all'interno della camera di condensa e di eventuali gas incondensabili presenti nel vapore.

Sistema di controllo:PLC+ HMI + Micro-stampante + Data logger.

●Quando il controller automatico nel fallimento delle circostanze, il dispositivo di sicurezza rende la sicurezza della pressione interna di sterilizzazione nella pressione dell'atmosfera sul retro dello stato e consente l'apertura della porta di carico.

● Al fine di manutenzione, test e necessità di emergenza, il funzionamento manuale può essere completato tramite l'uso di strumenti di controllo degli accessi.

●Il sistema del controller principale: password di livello 3. L'amministratore può impostare il nome e la password dell'utente (ingegnere e operatore).

●Touch screen: visualizza i parametri del processo di lavoro e lo stato del ciclo di sterilizzazione, l'operazione è conveniente. L'ingegnere può modificare i parametri, inclusi temperatura, tempo, nome del programma, tempi di sottovuoto, ecc.

4.PFLUSSO DI ROCESSO

Il controllo dell'autoclave con optional automaticooperazioneo manualeoperazione.

CICLO 1- Bicchierefialae fiala sterilizzazione –115°C / 30min o 121 °C / 15 min

Caricamento in corso→Aspirare la camera→Il riscaldamentoe sterilizzazione→Raffreddamento (spruzzatura di acqua pura)→Drilevare la fuoriuscita di fiale(di camera vacuumizzare o colora l'acqua)→Lavaggio (spruzzatura di acqua pura)→Fine.

CONFIGURAZIONE LIS