(1) Applicare il "metodo di ingegneria del valore" all'acquisto di attrezzature, le procedure specifiche sono le seguenti. Requisiti chiari, determinazione della scelta e dell'acquisto delle attrezzature - informazioni sull'azienda target (informazioni includono: politica operativa, obiettivo di gestione, scala di produzione e stato di gestione, ecc.) - il prodotto target è stato analizzato, l'analisi dei prodotti target è stata accurata, vale a dire classificazione delle funzioni, funzione specifica ed esplicita, quindi analisi della funzione delle attrezzature e grado di corrispondenza della domanda effettiva, considerando la funzionalità delle attrezzature, selezione con focus pratico) - schema di valutazione (attraverso discussione di gruppo, consulenza di esperti e altri metodi di analisi sui vantaggi e gli svantaggi delle attrezzature per condurre un'analisi dei costi e, quindi, integrare l'oggetto chiave e la selezione), determinare l'obiettivo di scelta e acquisto.

(2) installazione e accettazione delle apparecchiature farmaceutiche. Rigorosamente in conformità con i requisiti GMP e le relative procedure operative per l'installazione e l'accettazione delle apparecchiature farmaceutiche. I partecipanti includono: produzione, ingegneria, energia, QA ed esperti esterni. Il processo specifico è: conferma dell'installazione, conferma del funzionamento. Il QA è responsabile dell'ispezione e della convalida del progetto GMP, dell'audit e della verifica.

(3) costruzione delle informazioni. In base al manuale tecnico dell'apparecchiatura e alle GMP, consultare esperti competenti, compilare la tabella di manutenzione dell'apparecchiatura e il manuale tecnico e registrare in dettaglio i dati di manutenzione precedenti, i metodi di manutenzione e gli effetti della manutenzione, in modo da promuovere l'informatizzazione e la standardizzazione della gestione e della manutenzione delle apparecchiature farmaceutiche.

(4) implementazione del sistema "a due sessioni". Poiché la gestione delle apparecchiature farmaceutiche è caratterizzata da elevata professionalità, problemi complessi e un'ampia gamma di settori, nonché dalla repentinità e dalla occultazione dei guasti delle apparecchiature, è necessario stabilire un funzionamento rapido ed efficiente, un meccanismo di risposta e una gestione tempestiva dei guasti. Il briefing di turno (si riferisce all'uso di 10 minuti prima di andare al lavoro ogni giorno, per riassumere e discutere 1 giorno prima del lavoro e il piano di lavoro di quel giorno) e la riunione settimanale di reparto (ispezione, revisione delle prestazioni di questa settimana, discussione dei problemi principali questa settimana, discussione della soluzione e definizione di un piano di lavoro per la settimana successiva), che possono migliorare efficacemente la standardizzazione del lavoro, sono di grande importanza per ridurre i pericoli nascosti per la sicurezza.