(1) applicare il "metodo dell'ingegneria del valore" per l'acquisto di attrezzature, le procedure specifiche sono le seguenti.Requisiti chiari, determinare la scelta e l'acquisto di attrezzature – informazioni sull'impresa target (le informazioni includono: politica operativa, obiettivo di gestione, scala di produzione e stato di gestione, ecc.) – sono stati analizzati i prodotti target, l'analisi dei prodotti target di fine, vale a dire classificazione delle funzioni, funzione specifica ed esplicita, quindi, analisi della funzione dell'attrezzatura e del grado di corrispondenza della domanda effettiva, considerando l'attrezzatura funzionale, l'ordinamento pratico) – schema di valutazione (attraverso discussioni di gruppo, consulenza di esperti e altri metodi analisi sui vantaggi e svantaggi dell'attrezzatura per condurre l'analisi dei costi e, quindi, per integrare l'oggetto chiave, e lo smistamento), determinare l'obiettivo di scegliere e acquistare.

(2) installazione e accettazione di apparecchiature farmaceutiche.Rigorosamente in conformità con i requisiti GMP e le relative procedure operative per l'installazione e l'accettazione di apparecchiature farmaceutiche.I partecipanti includono: produzione, ingegneria, energia, QA ed esperti esterni.Il processo specifico è: conferma dell'installazione, conferma dell'operazione.Il controllo qualità è responsabile dell'ispezione e della convalida del progetto GMP, dell'audit e della verifica.

(3) costruzione di informazioni.Secondo il manuale tecnico dell'apparecchiatura e le GMP, consultare esperti pertinenti, compilare la tabella di manutenzione dell'apparecchiatura e il manuale tecnico e registrare in dettaglio i dati di manutenzione precedenti, i metodi di manutenzione e gli effetti della manutenzione, in modo da promuovere l'informatizzazione e la standardizzazione della gestione delle apparecchiature farmaceutiche e Manutenzione.

(4) attuazione del sistema delle “due sessioni”.Poiché la gestione delle apparecchiature farmaceutiche è caratterizzata da una forte professionalità, problemi complessi e un'ampia gamma di campi, nonché dalla rapidità e dall'occultamento dei guasti alle apparecchiature, ci richiede di stabilire un funzionamento rapido ed efficiente, un meccanismo di risposta e una gestione tempestiva dei guasti.Briefing del turno (si riferisce all'uso di 10 minuti prima di andare al lavoro ogni giorno, per riassumere e discutere 1 giorno prima del lavoro e il piano di lavoro di questa giornata) e riunione settimanale del dipartimento (ispezione, revisione delle prestazioni questa settimana, questa settimana per discutere il problemi principali, discutere la soluzione e impostare un piano di lavoro la prossima settimana), che può migliorare efficacemente la standardizzazione del lavoro, è di grande importanza per ridurre il pericolo nascosto per la sicurezza.