Soluzioni ai problemi di gestione e manutenzione delle apparecchiature farmaceutiche

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(1) applicare il “metodo dell'ingegneria del valore” per l'acquisto di attrezzature, le procedure specifiche sono le seguenti. Chiarire i requisiti, determinare la scelta e acquistare l'attrezzatura - informazioni sull'impresa target (le informazioni includono: politica operativa, obiettivo di gestione, scala di produzione e stato di gestione, ecc.) - il prodotto target è stato analizzato, l'analisi dei prodotti target di fine, vale a dire classificazione della funzione, funzione specifica ed esplicita, quindi, analisi della funzione dell'attrezzatura e del grado di corrispondenza della domanda effettiva, considerando la funzionalità dell'attrezzatura, l'ordinamento pratico del focus) - schema di valutazione (attraverso discussioni di gruppo, consulenza di esperti e analisi di altri metodi sui vantaggi e gli svantaggi delle attrezzature per condurre l'analisi dei costi e, quindi, per integrare l'oggetto chiave e lo smistamento), determinare l'obiettivo di scegliere e acquistare.

(2) installazione e accettazione di apparecchiature farmaceutiche. Rigorosamente in conformità con i requisiti GMP e le relative procedure operative per l'installazione e l'accettazione di apparecchiature farmaceutiche. I partecipanti includono: produzione, ingegneria, alimentazione, controllo qualità ed esperti esterni. Il processo specifico è: conferma dell'installazione, conferma dell'operazione. Il QA è responsabile dell'ispezione e della convalida del progetto GMP, dell'audit e della verifica.

(3) costruzione delle informazioni. Secondo il manuale tecnico dell'attrezzatura e le GMP, consultare gli esperti pertinenti, compilare la tabella di manutenzione dell'attrezzatura e il manuale tecnico e registrare in dettaglio i dati di manutenzione precedenti, i metodi di manutenzione e gli effetti della manutenzione, in modo da promuovere l'informatizzazione e la standardizzazione della gestione delle apparecchiature farmaceutiche e Manutenzione.

(4) implementare il sistema delle "due sessioni". Poiché la gestione delle apparecchiature farmaceutiche è caratterizzata da una forte professionalità, problemi complessi e un'ampia gamma di campi, nonché la repentinità e l'occultamento dei guasti delle apparecchiature, ci impone di stabilire un funzionamento rapido ed efficiente, un meccanismo di risposta e una gestione tempestiva dei guasti. Briefing di turno (si riferisce all'uso di 10 minuti prima di andare al lavoro ogni giorno, per riassumere e discutere 1 giorno prima del lavoro e il piano di lavoro di questa giornata) e riunione settimanale del dipartimento (ispezione, riesame delle prestazioni questa settimana, questa settimana per discutere il problemi principali, discutere la soluzione e impostare un piano di lavoro la prossima settimana), che può effettivamente migliorare la standardizzazione del lavoro, è di grande importanza per ridurre il pericolo nascosto per la sicurezza.


Tempo post: Feb-27-2020