(1) applicare il “metodo di ingegneria del valore” all’acquisto di attrezzature, le procedure specifiche sono le seguenti. Requisiti chiari, determinare le attrezzature da scegliere e acquistare – informazioni sull’impresa target (le informazioni includono: politica operativa, obiettivo di gestione, scala di produzione e stato di gestione, ecc.) – il prodotto target è stato analizzato, l’analisi dei prodotti target è dettagliata, vale a dire classificazione funzionale, funzione specifica ed esplicita, quindi, analisi della funzione dell’attrezzatura e del grado di corrispondenza con la domanda effettiva, considerando la funzionalità dell’attrezzatura, selezione focalizzata sulla pratica) – schema di valutazione (attraverso discussioni di gruppo, consultazione di esperti e altri metodi di analisi dei vantaggi e svantaggi dell’attrezzatura per condurre un’analisi dei costi e, quindi, integrare l’oggetto chiave e selezionarlo), determinare l’obiettivo da scegliere e acquistare.

(2) installazione e accettazione delle apparecchiature farmaceutiche. Rigorosamente in conformità ai requisiti GMP e alle relative procedure operative per l'installazione e l'accettazione delle apparecchiature farmaceutiche. I partecipanti includono: produzione, ingegneria, energia, controllo qualità ed esperti esterni. Il processo specifico è: conferma dell'installazione, conferma del funzionamento. Il controllo qualità è responsabile dell'ispezione e della convalida del progetto GMP, dell'audit e della verifica.

(3) costruzione delle informazioni. In conformità con il manuale tecnico dell'apparecchiatura e le GMP, consultare esperti competenti, compilare la tabella di manutenzione dell'apparecchiatura e il manuale tecnico e registrare in dettaglio i dati di manutenzione precedenti, i metodi di manutenzione e gli effetti della manutenzione, in modo da promuovere l'informatizzazione e la standardizzazione della gestione e della manutenzione delle apparecchiature farmaceutiche.

(4) implementazione del sistema “due sessioni”. Poiché la gestione delle apparecchiature farmaceutiche è caratterizzata da un elevato livello di professionalità, problemi complessi e un'ampia gamma di settori, nonché dall'improvvisa e occultabilità dei guasti alle apparecchiature, è necessario stabilire un meccanismo di intervento rapido ed efficiente e una gestione tempestiva dei guasti. Il briefing di turno (che si riferisce all'utilizzo di 10 minuti prima di iniziare il lavoro ogni giorno, per riassumere e discutere il giorno precedente e il piano di lavoro della giornata) e la riunione settimanale di reparto (ispezione, revisione delle prestazioni della settimana, discussione dei problemi principali, discussione delle soluzioni e definizione del piano di lavoro per la settimana successiva), che possono migliorare efficacemente la standardizzazione del lavoro, sono di grande importanza per ridurre i rischi nascosti per la sicurezza.